Kvalita

Audit procesu podle VDA 6.3 je častým prostředkem ověřování způsobilosti dodavatele ze strany zákazníka zejména v automobilovém průmyslu.  Proto je užitečné, aby se s požadavky...

KVALITA představuje vedle ceny a schopnosti dodávat včas jeden ze tří základních požadavků zákazníků. AUDIT PRODUKTU je velmi účinným nástrojem kvalitativního benchmarkingu, který...

Norma ISO 19011:2018 – Směrnice pro auditování systému managementu – obsahuje některé požadavky, s nimiž musejí být všichni stávající interní auditoři QMS, EMS, BOZP, ISMS, EnMS...

Audity druhou stranou (2nd Party Audits – zákaznické audity) se staly významným nástrojem ověřování způsobilosti stávajících nebo potenciálních dodavatelů, zejména v...

Každá úspěšně fungující firma, zejména v prostředí automotive, resp. IATF 16949:2016, by měla znát důležité požadavky týkající se tzv. ochrany oprávněného (veřejného) zájmu...

S čistými prostory se v současnosti setkáváme zejména v elektrotechnickém a automobilovém průmyslu, farmacii, biotechnologii, ve výrobě zdravotnické techniky, zdravotnictví, ve vědě...

Kontrolní činnost je nedílnou součástí manažerských aktivit na všech stupních řízení. Smyslem kontroly je získat důvěru, že reálný stav se vyvíjí žádoucím směrem a určených...

Poslední novela předpisu pro kvalitu u dodavatelů automobilového průmyslu IATF 16949:2016 přinesla kromě jiných zásadních změn i důrazný požadavek na uplatňování vybraných metod,...

DOE je jedním z nejlepších nástrojů kvality, který však často většinou nepoužíváme. Proč? Protože ho normy a předpisy pro systémy managementu kvality bezpodmínečně nepožadují....

Dokumentace systému managementu kvality má sloužit k udržování jeho správné funkce, jako podpora kvalifikovaného řízení procesů a jako východisko pro jejich další zlepšování. Je...

Kurz “EU MDR klinické požadavky a sledování ZP po uvedení na trh (PMS)” se zaměřuje na základní aspekty klinických požadavků evropské legislativy a povinností výrobců z...

Pro podnikatelské subjekty, které to se svou budoucností myslí vážně, se dávno staly certifikáty různých subsystémů managementu podmínkou nutnou, nikoliv postačující pro jejich...

Analýzy rizik nejsou záležitostí pouze automotive průmyslu, kde se v roce 2019 sjednotil přístup AIAG & VDA k řešení analýz rizik metodikou FMEA (harmonizovaná FMEA). Na našem kurzu...

Pro organizace zajišťující sériovou výrobu a výrobu náhradních dílů v automobilovém průmyslu platí vedle základních požadavků na kvalitu obsažených v ČSN EN ISO 9001:2016 i...

Pro organizace zajišťující sériovou výrobu a výrobu náhradních dílů v automobilovém průmyslu byly revidovány nástavbové požadavky k ČSN EN ISO 9001:2016 v novém standardu IATF...

Integrovaný systém řízení (ISŘ) zaměřený na aspekty kvality a ochrany životního prostředí je dnes zcela běžnou formou záruk vyspělých firem vůči zákazníkům a okolí, v němž...

Hlavním posláním pracovníků certifikované firmy zařazených do funkce interního auditora je zabezpečovat zpětnou vazbu o dosažené úrovni fungování systému managementu kvality, jeho...

Třebaže aktivní interní auditoři získávají během svého působení v této funkci ve firmě průběžně další a další zkušenosti, absolvované odborné doškolení (povinně min. po 3...

Hlavním posláním interního auditora kvality je zabezpečovat zpětnou vazbu o dosažené úrovni fungování systému managementu kvality, jeho účinnosti a efektivnosti a spolupracovat na...

Hlavním posláním pracovníků certifikované firmy zařazených do funkce interního auditora je zabezpečovat zpětnou vazbu o dosažené úrovni fungování systému managementu kvality, jeho...

Identifikace příčin problémů v každé firmě jistě stojí nejen nemalé úsilí, ale především náklady. Náklady na nekvalitu, kterou nám zákazník nezaplatí. Zákazník chce...

Kurz “Rozvoj měkkých dovedností pro auditory” je intenzivním školením zaměřeným na klíčové výzvy, kterým čelí profesionální auditoři. V kurzu se naučíte efektivně...

V auditní praxi jsou audity často provázeny vysokým stresem a napětím, což může negativně ovlivnit průběh a výsledky auditů. Správná komunikace přitom hraje klíčovou roli, když...

Důvodem většiny reklamací a svolávacích akcí jsou vady dodaného výrobku. V praxi se stává, že se jako dodavatelé i výrobci shodneme ohledně „Dohody o systému kvality“, často...

Mnoho kontrol by se dalo omezit, pokud bychom kvalitní výrobek rovnou vyrobili a nesnažili se ho pouze (někdy i opakovanými) stoprocentními kontrolami najít. Vyrábět kvalitu neznamená...

Ve firmách s certifikovaným systémem managementu kvality má z hlediska zvyšování povědomí o kvalitě u personálu mimořádný význam funkce mistra. Podle našeho mínění tomu současná...

Nejvyšší představitel Toyoty stál před americkým Kongresem a přiznal: “Ano, podlehli jsme touze po růstu a zisku a podcenili jsme péči o kvalitu”. Proč některé Toyoty...

Technici i inženýři musejí umět napsat kontrolní plán tak, aby později nebyly reklamace. Musejí umět analyzovat a řešit problémy s kvalitou tak, aby se už neopakovaly. Musí být...

Nezbytností pro úspěšné fungování firmy je znalost základních legislativních požadavků na řízenou metrologii a zároveň i požadavků managementu kvality a životního prostředí....

Měřicí procesy tvoří významnou část systémů managementu kvality a kontroly výrobních procesů. Protože tyto procesy musí splňovat požadavky zákona o metrologii, musí být efektivní...

Analýza systému měření (MSA = Measurement System Analysis) je jedním z důležitých požadavků kladených na velkosériovou a hromadnou výrobu z důvodu zabezpečení jejich efektivnosti....

Moderní plánování kvality produktu (podle APQP a RGA) vyžaduje znalost souvisejících nástrojů a metod na takové úrovni, aby bylo se zárukou zabezpečeno dosažení požadovaných...

FDA inspekce je důležitým krokem pro firmy dodávající zdravotnické prostředky na trh USA. Jedná se o specifický druh kontroly provedený nezávislou třetí osobou, která není placena...

Kurz se zaměřuje na význam a správné postupy měření, přičemž účastníci získají přehled o základních pojmech, rozdělení měřidel dle potřeb zákazníka, správném používání...

Problémy, chyby a vady jsou nedílnou součástí každého, zejména výrobního procesu. Proto je nezbytné být na správné řešení důsledků, ale zejména příčin těchto problémů...

Používání normy ISO 14971:2019 vychází z denní praxe všech výrobců zdravotnických prostředků od fáčů až po složité diagnostické přístroje, vyplývá totiž z požadavků ISO...

Proces schvalování dílů do sériové výroby (PPAP dle AIAG) slouží zákazníkovi k prokázání schopnosti organizace porozumět všem jeho požadavkům a k poskytnutí důkazu o tom, že...

SPC (statistická regulace procesu) je nástroj, který pomáhá předcházet vzniku neshodných výrobků ve výrobním procesu. Umíme-li jej správně použít, dokáže ušetřit spoustu...

Statistické metody jsou v certifikovaných systémech kvality přes veškerou jejich užitečnost bohužel stále spíše popelkou. Naším kurzem chceme přispět k šíření osvěty v této...

Umět dobře nasbírat data není samozřejmost, stejně jako data správně zpracovat a objektivně interpretovat. V tomto kurzu si ukážeme statistiku jako praktický nástroj, který můžeme...

Pokud chcete svůj zdravotnický výrobek dodávat na trhy, kde jsou uznávané požadavky amerického trhu podle FDA CFR 21 část 820, samotné fungování systému kvality dle normy ISO 13485 vám...

Norma ISO 13485, která je uznávaná po celém světě, je nezávislý standard systému řízení kvality pro výrobce zdravotnických prostředků založený na normách řady ISO 9000. Procesy...

Norma ISO 9001 (v současné podobě jako ČSN EN ISO 9001:2016) pilířem systémové kvality především ve výrobních firmách, ale s výhodou ji mohou využívat i poskytovatelé služeb...

Kurz Technická čistota dle VDA 19.1 a 19.2 představuje komplexní školení zaměřené na důležité aspekty technické čistoty ve výrobním prostředí. Skládá se ze dvou hlavních...

Výkon každé organizace závisí zejména na organizaci práce, využití základního vybavení a úrovně kvalifikace zaměstnanců. Pro docílení maximálního výkonu organizace je důležité...

Vrstvený procesní audit (LPA) je nástroj, který slouží k identifikaci a řízení rizik v procesech organizace. Vrstvený procesní audit se zakládá na jednoduchém souboru otázek, které...

Kvalita výrobků stále více závisí na spolehlivém měření. Povinností organizace je splnění požadavku návaznosti měřidel a měření na státní etalony, která je zajišťována...

Účastníci našich kurzů o systému kvality občas v rámci zpětné vazby uvádějí, že se jim nedostává některých základních znalostí, které by jim umožnily lepší pochopení...

Aby mohl být zdravotnický prostředek uveden na trh v European Economic Area (EEA), musí pro něj výrobce získat CE značku. Označení shody CE je důkazem toho, že produkt vyhovuje platným...

USA jsou největším světovým trhem se zdravotnickými prostředky. Výrobky prodávané ve Spojených státech podléhají regulatorním požadavkům Federálního úřadu pro potraviny a...

Norma ČSN EN ISO/IEC 17025 je mezinárodně uznávaný standard laboratorních zkoušek a kalibrací. Jde o soubor požadavků a doporučení, která představují “pravidla hry” pro...